维加特治疗肺纤维化效果如何?

2020-10-28 16:38:46

维加特治疗肺纤维化的效果显著,目前维加特已经在多个国家上市,其他土耳其版的维加特的性价比最高。


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维加特/尼达尼布(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降。这一认定是基于一项名为INBUILD的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验。


临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实维加特延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。



试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,维加特的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。尼达尼布在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。维加特可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。


维加特治疗肺纤维化的效果显著,目前维加特已经在多个国家上市,其他土耳其版的维加特的性价比最高。

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