依鲁替尼治疗白血病患者效果好吗?

2020-11-25 16:38:21

结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。


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依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应症于:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼治疗白血病患者效果好吗?


美国首先发起了依鲁替尼在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。


试验数据显示,依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗,中位随访15.3个月。 



结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。


一项头对头的比较试验,它将口服药物依鲁替尼和静脉注射药物奥法木单抗(该药物于2009年被批准用于CLL)进行了比较。试验的中期分析显示,依鲁替尼组患者的无进展生存期(研究的主要终点)以及总生存期(次要终点)均有统计学意义上的显着改善。早期试验现已发布一项早期的试验显示,对于先前未治疗的CLL的老年患者,依鲁替尼显示出“令人鼓舞”的疗效。

  
结果来自于在美国进行的29名CLL患者和2名先前未接受过治疗的SLL患者的1b / 2期研究。 所有患者均至少65岁,大多数白血病患者(74%)至少70岁。他们每天口服依鲁替尼一次,剂量为420毫克。中位随访22.1个月后,4例患者(13%)报告完全缓解,17例(55%)部分缓解,1例(3%)结节部分缓解。总体客观反应率为71%。 


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