依鲁替尼在国内上市了吗?

2020-11-26 16:38:54

来看看依鲁替尼的上市时间2017年8月24日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。


以上就是依鲁替尼上市的内容,希望可以帮助到您!

对于抗肿瘤药物是有许多国际研发的,在国内不一定会上市。依鲁替尼是一种有效的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,适应症于:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL、套细胞淋巴瘤MCL、弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型、边缘区淋巴瘤MZL、华氏巨球蛋白血症WM等等。今天咱们就来详细了解一下依鲁替尼在国内上市了吗?


来看看依鲁替尼的上市时间2017年8月24日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。到目前为止,全球85个国家获批过7.5万名患者受益,未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。依鲁替尼只从被证明有效果以来,依鲁替尼曾四次被美国FDA授予突破性药物认定,获得国际奖项“盖伦奖”。可见依鲁替尼在国内是上市的了。



来看一组关于依鲁替尼治疗白血病的效果试验,试验数据显示,依鲁替尼治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予依鲁替尼单药治疗,中位随访15.3个月。那么这组试验显示了什么样的效果呢?结果显示,患者依鲁替尼客观缓解率(ORR)为68%,依鲁替尼无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,依鲁替尼客观缓解率ORR升高。依鲁替尼单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。可见依鲁替尼对于白血病患者效果非常好的。


来看看依鲁替尼的药物的机制是什么样的?依鲁替尼是全球首个上市的BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,对B细胞淋巴瘤疗效显著,尤其是对于难控制易复发的多种晚期淋巴瘤患者。对于患者来讲,与传统的治疗方法相比,依鲁替尼表现出良好的优势。如其毒副作用少,活性强,选择性高。可见患者选择依鲁替尼时正确的。


以上就是依鲁替尼上市的内容,希望可以帮助到您!

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。