依鲁替尼国内上市的时间

2020-11-26 16:40:12

2017年8月24 日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。也就是说在国内依鲁替尼也已经上市了,而且部分地区是可以医保的。


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抗肿瘤药物在国际上都是很受重视的,一些国际研发的不一定就能在国内买到。2016年的3月,FDA批准了依鲁替尼替代化疗成为用于慢性淋巴细胞性白血病患者的一线治疗,即无论是否之前有过其他治疗方案,可首选依鲁替尼用于治疗。今天咱们要了解的是依鲁替尼国内上市的时间。


有些药物在国内上市了,有些是没有的,2017年8月24 日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。也就是说在国内依鲁替尼也已经上市了,而且部分地区是可以医保的。



相比于同类治疗白血病的药物来讲,依鲁替尼服用更方便,如果患者能够耐受,可以采用依鲁替尼(伊布替尼)和利妥昔单抗的联合治疗方案,效果比标准化疗方案更好。依鲁替尼做了许多次试验,从临床试验的结果来看,依鲁替尼对于套细胞淋巴瘤的响应率达到了65.8%,依鲁替尼中位持续响应时间长达17.5个月,接近了一年半,依鲁替尼对于CD20(例如美罗华)治疗无效的边缘区淋巴瘤总响应率达到了46%。可见依鲁替尼效果良好。


其实依鲁替尼是一种抑制剂,依鲁替尼是BTK激酶的抑制剂,能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制B细胞的活动,依鲁替尼对B细胞淋巴瘤疗效显着,尤其是对于复发的多种晚期淋巴瘤患者。依鲁替尼治疗的病症其中有证据支持的包括:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL,套细胞淋巴瘤MCL,弥漫大B细胞淋巴瘤DLBCL中的ABC(非生发中心)型,边缘区淋巴瘤MZL,华氏巨球蛋白血症WM等等。目前全球已经有很多患者使用依鲁替尼治疗白血病了。


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