劳拉替尼的治疗效果怎么样呢?

2020-12-17 16:39:01

劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。


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劳拉替尼靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。劳拉替尼为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。


今天咱们就来详细了解一下劳拉替尼的治疗效果怎么样呢?


劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK 非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%, 70%)。采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。


2期根据既往治疗的线数不同分为EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只用过克唑替尼)、EXP3(3A之前用过克唑替尼 化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前用过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。



I期试验结果:


(1)劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。


II期试验结果:


(1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;(2)劳拉替尼二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼 化疗的患者,客观缓解率高达69%;(3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。


劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

 
劳拉替尼是新一代A LK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。


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