埃索美拉唑的说明书

2020-12-18 16:38:58

以上便是我们老挝第一药房林海外医疗咨询服务公司为您提供的埃索美拉唑的说明书。


密封,在30℃以下保存埃索美拉唑

通用名:埃索美拉唑


商品名称:Nexium 


全部名称:esomeprazole,Nexium ,埃索美拉唑,耐信 


适应症:


1. 本品用于胃食管反流性疾病(GERD),包括糜烂性反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。


2. 本品与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且能愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。 


用法用量:


1.糜烂性反流性食管炎的治疗:一次40mg,一日1次,连服4周。对于食管炎未治愈或症状持续的患者建议再治疗4周。


2.已治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗:一次20mg,一日1次。


3.GERD(胃食管反流性疾病)的症状控制:无食管炎的患者一次20mg,一日1次。如用药4周后症状未得到控制,应对患者作进一步检查。症状消除后,可采用即时疗法(即需要时口服20mg,一日1次)。


4.联合抗菌疗法根除幽门螺杆菌:采用联合用药方案,本药一次20mg,阿莫西林一次1g,克拉霉素一次500mg,均为一日2次,共用7日。


药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。


对于吞咽困难的患者,放入白开水中,至片剂完全崩解,在30分钟内服用。 


不良反应:


>10%:


中枢神经系统:头痛(2%-11%)


1%-10%:


中枢神经系统:易怒(婴儿:≥5%)、头晕(静脉注射:≤3%;口服:<1%)、眩晕(静脉注射:≤3%)、嗜睡(儿童:2%;成人:<1%)


皮肤科:瘙痒(静脉注射:1%;口服:<1%)


内分泌与代谢:甲状腺激素水平改变(甲状腺素升高:≤1%)、血清钾降低(≤1%)、血清钠降低(≤1%)、甲状腺激素降低(甲状腺素降低:≤1%)、胃泌素升高(≤1%)、血清钾升高(≤1%)、血清钠升高(≤1%)、促甲状腺激素升高(≤1%),尿酸升高(≤1%)



胃肠道:肠胃气胀(静脉注射:10%;口服:≥1%)、腹泻(2%-4%)、腹痛(1%-6%)、恶心(静脉注射:6%;口服:≥1%-2%)、呕吐(婴儿:1%至≥5%;成人:<1%)、口干(静脉注射:4%;口服:≥1%)、便秘(静脉内:3%;口服:≥1%)


血液和肿瘤学:血小板数量失调(≤1%)


肝:血清碱性磷酸酶升高(≤1%),血清丙氨酸转氨酶升高(≤1%),血清天冬氨酸转氨酶升高(≤1%)


局部:注射部位反应(静脉注射:2%-4%)


肾:血清肌酐升高(≤1%)


<1%:


上市后或病例报告:寻常痤疮、急性间质性肾炎、攻击性行为、躁动、粒细胞缺乏、蛋白尿、脱发、嗅觉改变、过敏性休克、过敏反应、贫血、血管水肿、厌食、冷漠、口疮、关节痛、关节炎、乏力、背痛、视力模糊,骨折,支气管痉挛,念珠菌病等。 


禁忌:


对埃索美拉唑、其他取代的苯并咪唑质子泵抑制剂或制剂的任何成分有超敏反应(如过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性间质性肾炎、荨麻疹);与含有利匹韦林的产品一起使用。 


注意事项:


癌:没有肠嗜铬样(ECL)细胞类癌、发育异常或肿瘤形成的报告。


梭菌艰难相关腹泻(CDAD):使用质子泵抑制剂(PPI)可能增加CDAD(梭菌艰难相关腹泻)的风险,特别是在住院患者中;持续性腹泻患者认为CDAD(梭菌艰难相关腹泻)诊断不能改善。使用适合治疗疾病的最低剂量和最短持续时间的PPI(质子泵抑制剂)治疗。


皮肤和系统性红斑狼疮:已有报道称为自身免疫性疾病的新发或加重;大多数病例为皮肤性红斑狼疮(CLE),最常见的是亚急性CLE(持续治疗后数周至数年内发生)。系统性红斑狼疮(SLE)不太常见(通常在开始治疗后几天到几年内发生),主要发生在年轻人和老年人之间。如果出现CLE或SLE的症状,停止治疗,并请专家进行评估;大多数患者在停药后4至12周会好转。


贮藏:


密封,在30℃以下保存埃索美拉唑

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