Pomalid在国内上市了没?

2020-12-29 16:38:26

Pomalid在国内上市了没?据了解目前Pomalid还没有在国内上市。


结果显示:接受Pomalid单一治疗的患者7.4%达到ORR,Pomalid加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。试验中Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

Pomalid在国内上市了没?据了解目前Pomalid还没有在国内上市。


Pomalid于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤患者。Pomalid的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。



泊马度胺Pomalid对中晚期的多发性骨髓瘤患者能起到抑制作用。Pomalid的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺t加低剂量皮质类固醇地塞米松。


结果显示:接受Pomalid单一治疗的患者7.4%达到ORR,Pomalid加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。试验中Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。

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