尼达尼布是治疗特发性肺纤维化(IPF)的药。临床研究结果显示,尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率明显低于安慰剂组,且急性加重的发生率低于安慰剂和其他剂量组,而腹泻是最常见不良反应。
关于尼达尼布对IPF患者亚组影响的研究发现,HRCT显示蜂窝肺和/或经活检确诊的UIP、HRCT未显示蜂窝肺且未行活检的IPF患者经尼达尼布治疗后发现,均显著降低患者FVC年下降率,且两者疗效无明显差别;基线伴或不伴肺气肿的患者FVC年下降率同样显著降低,且两者无明显差别。
尼达尼布目前正在SENSCIS?中接受评估,SENSCIS?是一项在SSc-ILD患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估尼达尼布150 mg每日两次给药的有效性和安全性,治疗持续时间为52周,最长不超过100周。
主要终点为用力肺活量(FVC)的年下降速率,FVC是疾病进展的一种测量指标。关键性次要终点包括改良的Rodnan皮肤评分(mRSS,为皮肤厚度评价指标)相对基线的绝对变化、圣乔治呼吸问卷(SGRQ,用于测量肺病患者健康相关生活质量,可对治疗效果进行评估)总分相对基线的绝对变化。
尼达尼布降低IPF患者死亡风险
尼达尼布已经被批准治疗特发性肺纤维化,并且患者在使用尼达尼布治疗之后的死亡风险被明显降低。从实验的结果分析来看,安慰剂组的患者因为没有得到药物治疗,普遍的生存率都不高,所以建议患者在确诊后能够及时采取治疗,以获取更长时间的中位无进展生存期。对INPULSIS试验的单独分析表明,肺功能下降与健康所需生活质量(HRQL)恶化之间存在关联。实验证明,使用老挝第一药房尼达尼布的IPF患者能够降低死亡的风险 ,尼达尼布能够为患者提供生存效益。如果病情不加以控制会严重影响患者的正常生活,稳定肺功能能够为患者提供更好的生活质量。
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