帕博西尼(爱博新)于2015年2月获得美国FDA的加速批准,作为一线用药与曲唑联合治疗既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER )、人表皮生长因子受体2(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:帕博西尼(palbociclib) 文章类型:服药指南
帕博西尼(爱博新)于2015年2月获得美国FDA的加速批准,作为一线用药与曲唑联合治疗既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER )、人表皮生长因子受体2(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。
后又于2016年2月再次获得批准,作为二线用药与氟维司群联合治疗接受内分泌治疗后病情进展的雌激素受体阳性(ER )、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。
尽管帕博西尼(又称帕博西林)在临床中有着良好的疗效,而且也能够有效延长大多数乳腺癌患者的生存期,但是并非所有的个体都适用。对于以下几个群体的患者,在实际用药的过程中还需引起注意:
对于儿童群体来说,目前尚无相关数据,也尚未确定帕博西尼在18岁及以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效。
对于老年群体而言,在PALOMA-2研究中接受帕博西尼治疗的444例患者中,181(41%)例患者≥65岁,48(11%)例患者≥75岁。未发现上述患者与年轻患者在帕博西尼的安全性或有效性方面存在差异。65岁及以上患者无需调整帕博西尼的剂量。
对于孕妇及哺乳期妇女来说,有生育能力的女性/避孕接受本药品治疗的有生育能力的女性或其男性配偶,应在治疗期间以及完成治疗后分别至少3周(女性)或14周(男性)内采取充分的避孕措施(如双重屏障避孕)。
此外,所有乳腺癌患者在服用帕博西尼治疗期间,应避免与强效CYP3A诱导剂合用,包括但不限于:卡马西平、enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺、苯妥英、利福平和圣约翰草。
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