临床研究中,接受帕博西林(帕博西尼)治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:帕博西尼(palbociclib) 文章类型:副作用
帕博西尼(爱博新)对乳腺癌患者尽管有着良好的临床疗效和作用,但是在治疗的过程中,患者还是会出现一些不良反应。
临床研究中,接受帕博西林(帕博西尼)治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。帕博西尼的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。
在研究PALOMA-2中评估了帕博西尼(125mg/天)联合来曲唑(2.5mg/天)治疗对照安慰剂联合来曲唑治疗的安全性。帕博西尼联合来曲唑的中位治疗持续时间为19.8个月,而安慰剂联合来曲唑的中位治疗持续时间为13.8个月。在接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者中,有36%的患者因任何级别的不良反应而减量。43/444(9.7%)例接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者以及13/222(5.9%)例接受安慰剂联合来曲唑治疗的患者发生了与不良反应相关的永久停药。导致接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。
在PALOMA-2和PALOMA-3两项研究中,纳入了200例亚裔患者。在接受帕博西尼的亚裔患者中报告的3级或4级中性粒细胞减少症和白细胞减少症发生率高于非亚裔患者,因而在亚裔患者中的剂量中断、剂量减少和周期延迟发生频率也略高于非亚裔患者,但通过方案规定的剂量调整可控制总体安全性,亚裔患者与非亚裔患者具有相似的中位治疗持续时间。
根据对已有的帕博西尼剂量暴露、安全性和疗效数据进行的累积分析,将125mg每日1次作为亚裔患者的起始剂量是恰当的。需根据患者个体的安全性和耐受性,严格遵循说明书调整用药的剂量。
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