维奈托克(Venclexta,venetoclax)获批的适应症包括1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);3.成人急性髓系白血病(AML)。
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克(venetoclax) 文章类型:服药指南
维奈托克(Venclexta,venetoclax)获批的适应症包括1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);3.成人急性髓系白血病(AML)。
维奈托克是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药物,用于治疗白血病,2015年1月获得美国FDA突破性药物和优先审评的地位,于2016年4月11日获准上市。BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡,而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达会隔离促凋亡蛋白,进而阻止肿瘤细胞正常凋亡;BCL-2抑制剂维奈托克会选择性与BCL-2蛋白结合,促使癌细胞死亡。
一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。试验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维奈托克 G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率的统计学显着改善。
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