《THE LANCET Oncology》杂志上在线发表了维奈托克联合阿糖胞苷治疗儿童和青少年复发或难治性AML 的I期、剂量递增研究结果血液学完全或未完全恢复的完全缓解率为70%,部分缓解率为10%。
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克(venetoclax) 文章类型:治疗效果
急性骨髓性白血病(AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,维奈托克(Venclexta,venetoclax)是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,适应于治疗白血病患者。
维奈托克治疗白血病患者的疗效如何?
《THE LANCET Oncology》杂志上在线发表了维奈托克联合阿糖胞苷治疗儿童和青少年复发或难治性AML 的I期、剂量递增研究结果。
研究选取了符合条件的患者年龄为2~22岁,患有R/R AML或不明确谱系的急性白血病,具有足够的器官功能和体能状态。在剂量递增阶段,受试者口服维奈托克(240mg/m2或360mg/m2一天一次,连续28天)联合阿糖胞苷(每12小时一次,100mg/m2 20剂或1000mg/m2 8剂),同时联合或不联合伊达比星(12 mg/m2 1剂)。主要终点为维奈托克联合化疗的Ⅱ期推荐剂量,次要终点为接受Ⅱ期推荐剂量治疗的患者的完全缓解率或伴血液学不完全恢复的完全缓解率。
Ⅱ期推荐剂量为维奈托克360mg/m2(最大剂量为600 mg/m2)联合阿糖胞苷(1000 mg/m2,共8剂),联合或不联合伊达比星(12mg/m2,1剂)。第1个周期后,35例患者可评估,总缓解率为69%;在接受Ⅱ期推荐剂量治疗的20例患者中,血液学完全或未完全恢复的完全缓解率为70%,部分缓解率为10%。
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