venetoclax中文版的说明书

2021-01-11 16:39:14

用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:说明书
  • venetoclax中文版的说明书


    全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto


    venetoclax适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。


    维奈托克片(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。



    使用venetoclax中最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。


    在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曾发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。维奈托克片可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克片的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。


    venetoclax与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克片剂量调整。


    用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。


    用venetoclax治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。 


     在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克片没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克片或当服用维奈托克片时患者成功妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。

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