吉非替尼是在哪里生产的？
2021-01-12 16:39:47
疾病名称:肺癌 药品名称:吉非替尼（易瑞沙） 文章类型:其他
吉非替尼是在哪里生产的？吉非替尼是由英国阿斯利康制药公司生产的，也叫易瑞沙。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，总部位于英国伦敦。
吉非替尼（易瑞沙）2003年首次在美国获批上市，但因后续的ISEL试验中，并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势，所以吉非替尼在欧洲和中国的上市被推迟，不过阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究，两项试验均证明了吉非替尼对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70％，吉非替尼重返美国市场。
在中国的五个临床研究基地中评估了吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者，至少服用一次250mg吉非替尼。其中在入选前有75名（47.2％）受试者曾接受过1个化疗方案治疗，50名（31.4％）和34名（21.4％）患者接受过2个及3个以上（含3个）化疗方案治疗。
试验结果显示，客观缓解率为27.0%，中位PFS为97天，中位生存期为10.0个月，吉非替尼（易瑞沙）的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10％的受试者报告的不良事件为皮疹（44.0％）、皮肤瘙痒（15.7％）和腹泻（11.3％）。