吉非替尼是在哪里生产的?

2021-01-12 16:39:47

吉非替尼是由英国阿斯利康制药公司生产的,也叫易瑞沙

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:吉非替尼(易瑞沙)
  • 文章类型:其他
  • 吉非替尼是在哪里生产的?吉非替尼是由英国阿斯利康制药公司生产的,也叫易瑞沙。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,总部位于英国伦敦。


    吉非替尼(易瑞沙)2003年首次在美国获批上市,但因后续的ISEL试验中,并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势,所以吉非替尼在欧洲和中国的上市被推迟,不过阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究,两项试验均证明了吉非替尼对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70%,吉非替尼重返美国市场。




    在中国的五个临床研究基地中评估了吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg吉非替尼。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。


    试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,吉非替尼(易瑞沙)的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。

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