雷莫昔单抗联合特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)组的「中位无进展生存期PFS」为19.4个月,而安慰剂联合厄洛替尼组为12.4个月。
疾病名称:肺癌 药品名称:厄洛替尼(特罗凯) 文章类型:治疗效果
美国FDA批准了雷莫芦单抗与特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)联合用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌。特罗凯治疗肺癌患者的效果好吗?
总共449例患者被随机分配(1:1),每2周接受一次静脉输注雷莫昔单抗10mg/ kg或安慰剂,与特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)150 mg每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)(RECIST 1.1)。其他疗效结果指标包括总生存期(OS),总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
雷莫昔单抗联合特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)组的「中位无进展生存期PFS」为19.4个月,而安慰剂联合厄洛替尼组为12.4个月。
特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能,包括:转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等,如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。
较少报道有胃肠道出血,常发生于同时应用华法林的患者,所以,同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异,因此,应用于老年患者时不建议调整特罗凯剂量。
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