在初始分析中,对所有RAS突变肿瘤的扩大性亚组研究中,Vectibix-FOLFOX4组的PFS和OS明显降低,表明RAS突变患者不能从Vectibix中获益,还会产生害处。对于RAS野生型组,联合组的OS增加5.8个月(26.0 vs 20.2;p=0.04)。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:帕尼单抗(Vectibix) 文章类型:治疗效果
Vectibix(别名:帕尼单抗)治疗结直肠癌的疗效如下:
总共有1183名患者被纳入试验,随机分配到Vectibix(6.0mg/kg,每两周一次) FOLFOX4(组1)或者FOLFOX4(组2)治疗。组1和组2中KRAS野生型mCRC患者的中位PFS分别为10.0和8.6个月(p=0.01),中位OS分别为23.9和19.7个月(p=0.17)(68% OS事件)。
而在之后的探索性分析对生存数据进行了更新(>80% OS事件),发现联合组可提高KRAS野生型mCRC患者的OS(HR=0.83,p=0.03)。ORR在最终分析时也出现了统计学差异(p=0.02)。
PRIME的最终分析证实了Vectibix -FOLFOX4一线治疗KRAS野生型mCRC患者的初步分析结论。
除了KRAS外显子2(密码子12和13)以外,KRAS外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146);NRAS外显子2(密码子12和13),外显子3(密码子59和61)和外显子4(密码子117和146),被证明是Vectibix治疗的阴性预测标志物。最近关于PRIME研究的一个分析显示,约17%的KRAS外显子2野生型的患者同时还有其他RAS外显子突变。
在初始分析中,对所有RAS突变肿瘤的扩大性亚组研究中,Vectibix-FOLFOX4组的PFS和OS明显降低,表明RAS突变患者不能从Vectibix中获益,还会产生害处。对于RAS野生型组,联合组的OS增加5.8个月(26.0 vs 20.2;p=0.04)。
在KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗中,Vectibix联合FOLFOX4相比于FOLFOX4可提高无进展生存期(PFS)
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