达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样呢?

2021-03-24 16:42:08

第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:达雷木单抗(Darzalex)
  • 文章类型:治疗效果
  • 达雷木单抗(Darzalex)适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,来为患者进一步降低复发风险。达雷木单抗(Darzalex)主要是通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。那么,达雷木单抗(Darzalex)治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样呢?


    一项名为MAIA的3期临床试验,该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为达雷木单抗(Darzalex)(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。



    试验结果显示,相比Rd组,DRd组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。试验组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。


    两个开放性临床试验证明了达雷木单抗(Darzalex)的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗(Darzalex)治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。


    达雷木单抗(Darzalex)是于2015年获美国食物及药物管理局(FDA)批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。有别于传统的靶向药物,它是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体(monoclonal antibody)抗体药物治疗。

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