结果表明,给予释倍灵和G-CSF联合治疗的患者,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34 cells/kg,而用安慰剂和G-CSF的患者只有34%可收集到(P <0.001)。释倍灵组收集到6×106的CD34 cells/kg的中位天数为1天,安慰剂组为4天。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:普乐沙福(plerixafor) 文章类型:治疗效果
2008年12月15日,释倍灵(别名:普乐沙福)获得美国FDA批准。
2009年5月29日,释倍灵在欧洲获得人类用途药品委员会批准。
2011年12月8日,释倍灵加拿大卫生部批准在上市。
2018年12月,释倍灵中国药品监督管理局准予上市。
释倍灵用于非霍金奇淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗,那 释倍灵对多发性骨髓瘤有效果吗?
研究入组了302例多发性多发性骨髓瘤患者。结果表明,给予释倍灵和G-CSF联合治疗的患者,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34 cells/kg,而用安慰剂和G-CSF的患者只有34%可收集到(P <0.001)。释倍灵组收集到6×106的CD34 cells/kg的中位天数为1天,安慰剂组为4天。
释倍灵不良反应主要包括:腹泻、恶心、乏力、注射部位反应、头痛、关节痛、头昏、呕吐等。
释倍灵是一种造血干(祖)细胞激活剂,同时可刺激造血干(祖)细胞增殖、分化进入血液循环的功能。多项试验研究证明释倍灵在粒细胞刺激因子(G-CSF)或粒单核细胞刺激因子(GM-CSF)联合作用下,可使造血干(祖)细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34 细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。
由于多发性骨髓瘤(MM)大部分缓解病例和进展病例需进行末梢血自体造血干细胞移植,而释倍灵联合G-CSF又能明显提高患者外周血中CD34 细胞的数量,大约可使60%病人的外周血CD34 细胞增加,释倍灵(别名:普乐沙福)保证了MM患者自体造血干细胞移植的成功。
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