Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)联合Mektovi(Encorafenib)使用改善了患者的中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:恩考芬尼(Encorafenib) 文章类型:治疗效果
Array BioPharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)联合Mektovi(Encorafenib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。Braftovi治疗黑色素瘤效果如何?
一项哥伦布试验的结果,该试验表明,与单独使用vemurafenib相比,Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)联合Mektovi(Encorafenib)使用改善了患者的中位无进展生存率( PFS ) (分别为14.9个月和7.3个月:危险比[ HR ] 0.54,95 %置信区间[ CI ] 0.41 – 0.71。
根据2018年6月美国临床肿瘤学会( ASCO )的报告,用Braftovi(恩考芬尼,康奈非尼)和MEKTOVI治疗的患者的中位总生存率( OS )为33.6个月,而用vemurafenib单独治疗的患者的中位总生存率为16.9个月( HR 0.61,95 % CI,0.47 – 0.79)。
试验中6 %的患者发生了怀疑与研究治疗相关的导致停药的不良事件。最常见的3 – 4级不良事件发生在5 %以上的患者中:γ-谷氨酰转移酶升高( 9 % )、肌酸磷酸激酶升高( 7 % )和高血压( 6 % )。
以上就是Braftovi治疗黑色素瘤效果的相关介绍。
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