阿柏西普(Zaltrap)组的反应率为19.8%,明显高于安慰剂组的11.1%。阿柏西普(Zaltrap)组的中位生存期明显延长(13.50 vs 12.06个月),中位无进展生存期也明显改善(6.90 vs 4.67个月)。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept) 文章类型:治疗效果
阿柏西普(Zaltrap)是全球首个完全人源化的融合蛋白,一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。那么,阿柏西普(Zaltrap)治疗结直肠癌效果怎样?
为了调查阿柏西普(Zaltrap)的疗效,研究组纳入1226名使用过奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。他们被随机分配接受FOLFIRI联合阿柏西普(Zaltrap)或安慰剂的治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
阿柏西普(Zaltrap)组的反应率为19.8%,明显高于安慰剂组的11.1%。阿柏西普(Zaltrap)组的中位生存期明显延长(13.50 vs 12.06个月),中位无进展生存期也明显改善(6.90 vs 4.67个月)。这些疗效都是一致的,无论病人之前是否接受过贝伐单抗的治疗。
研究人员指出,FOLFIRI治疗最常见的不良反应如腹泻、口腔炎、感染、中性粒细胞减少及相关并发症等,当和阿柏西普(Zaltrap)联合时,这些不良反应会更加严重。抗VEGF治疗相关的毒性例如高血压和黏膜出血也比较常见。
VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap)上升到了6.9个月。
阿柏西普(Zaltrap)适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
对于AMD,阿柏西普(Zaltrap)推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普(Zaltrap)也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
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