普乐沙福(plerixafor)上市了吗?

2021-05-29 16:38:30

2009年5月29日在欧洲获得人类用途药品委员会批准。 2011年12月8日,加拿大卫生部批准在上市。 2018年12月,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

  • 疾病名称:多发性骨髓瘤
  • 药品名称:普乐沙福(plerixafor)
  • 文章类型:其他
  • 普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。该药物由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。普乐沙福被批准用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者,那普乐沙福(plerixafor)上市了吗?


    普乐沙福在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。


    2008年12月15日获得美国FDA批准。


    2009年5月29日在欧洲获得人类用途药品委员会批准。


    2011年12月8日,加拿大卫生部批准在上市。


    2018年12月,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。


    另外,使用普乐沙福的患者需要注意:


    将普乐沙福应用于孕妇后,可能会伤害未出生的孩子。科学研究表明,普乐沙福对未出生的动物造成伤害或死亡。如果您怀孕了,医生应该告诉您有关胎儿的潜在风险。如果您是有生育能力的女性,则应在普乐沙福治疗期间以及最终剂量后的一周内使用有效的避孕方式。


    不建议在普乐沙福治疗期间以及最终剂量后的一周内母乳喂养。



    普乐沙福最常见的不良反应(发生于10%以上的患者)为:腹泻(37%),恶心(34%),疲倦(27%),注射部位反应( 34%),头痛(22%),关节疼痛(13%),头晕(11%)和呕吐(10%)。

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