治疗MET突变的乳头状肾细胞癌,savolitinib疗效优于

2021-06-04 16:38:54

SAVOIR试验的结果表明,在MET驱动的乳头状肾细胞癌(RCC)患者中,savolitinib的疗效优于舒尼替尼(Sutent),并且安全性得到改善。

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  • ■SAVOIR试验的结果表明,在MET驱动的乳头状肾细胞癌(RCC)患者中,savolitinib的疗效优于舒尼替尼(Sutent),并且安全性得到改善。


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    savolitinib组显著优于舒尼替尼


    在开放标签,随机,多中心3期试验中,研究人员试图评估在MET驱动的乳头状肾细胞癌savolitinib与舒尼替尼之间的疗效。


    2020年ASCO虚拟科学计划期间提交的结果表明,savolitinib组的中位无进展生存期(PFS)为7.0个月,舒尼替尼组为5.6个月。此外,savolitinib组未达到中位总生存期(OS),而舒尼替尼组为13.2个月。


    savolitinib组的总缓解率为27%,而舒尼替尼组仅为7%。savolitinib组和舒尼替尼6个月时的疾病控制率分别为48%和37%;在12个月时,分别为30%和22%。


    值得注意的是,在数据截止时,对savolitinib治疗有效的患者没有发生疾病进展,而对舒尼替尼有反应的患者中2名患者中有1名患者经历了疾病进展。


    安全性


    在安全性方面,接受savolitinib的患者比接受舒尼替尼的患者发生的3级不良反应(AE)少,分别为42%和81%。savolitinib常见的3级或更高级别AE包括丙氨酸转氨酶增加,天冬氨酸转氨酶增加和呼吸困难。


    在接受OncLive采访时,Choueiri,哈佛医学院的Jerome和Nancy Kohlberg主席兼医学教授,肾脏癌中心主任,达纳-法伯癌症研究所的高级医师讨论了SAVOIR 3期试验的数据。



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    专家谈savolitinib疗效


    OncLive:您能否谈谈在乳头状RCC中使用savolitinib观察到的数据?


    Choueiri:Savolitinib是一种特异性的强效MET抑制剂,我们在这项随机试验中评估了标准疗法舒尼替尼对比savolitinib,在治疗晚期乳头状RCC患者中的效果。


    非透明细胞RCC是仅次于透明细胞RCC的第二大常见组织学。由于在此领域进行的研究不多,因此存在一些未满足的需求。非透明细胞RCC患者中约30%至40%的患者有MET突变;我们最初对savolitinib进行了2期研究。


    结果表明,savolitinib组对MET非透明细胞RCC患者要比不携带MET突变患者效果好,缓解率分别为18%和0%。


    OncLive:您能否谈谈SAVOIR 3期试验?


    Choueiri:我们在2020 ASCO虚拟科学计划期间提供了SAVOIR 3期试验的前60名患者的数据。结果显示,无进展生存期PFS的风险比(试验的主要终点)为0.71,总生存期OS的风险比为0.5,savolitinib占优势。此外,舒尼替尼组的缓解率为9%,savolitinib组的缓解率为27%。


    再次,这项研究评估了只针对MET的抑制剂savolitinib与舒尼替尼在乳头状RCC中的效果。当然,我们不能从这项小型研究中得出许多结论。


    然而,在将来对MET依赖性乳头状RCC患者进行的试验中,继续探索savolitinib是很有意思的。还应该提到的是,总的来说,savolitinib的毒性特征似乎比舒尼替尼好。

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