肺纤维化治疗用药--尼达尼布

2021-06-10 16:37:53

勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布,已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择。 尼达尼布(别名:,维加特)是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:其他
  • 肺纤维化治疗用药--尼达尼布


    勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布,已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择。


    尼达尼布(别名:,维加特)是一种口服的小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。


    美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。


    来自两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(维加特组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。


    尼达尼布(别名:,维加特)剂量和给药方法:


    推荐剂量:每天两次,每次150毫克。


    轻度肝功能不全患者推荐剂量(ChildPughA):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理中止。开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。




    尼达尼布(别名:,维加特)常见副作用(≥5%)包括:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。如果出现了副作用一定要根据严重程度来决定是否要减药或者停药服用。

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