2020年达克替尼在国内上市了吗?

2021-06-12 16:37:53

达克替尼已经在国内上市了,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准上市

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:其他
  • 多泽润达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,据了解达克替尼已经在国内上市了,2019年中国 —— 辉瑞公司今日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。



    肺癌是我国及世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。但近年来,随着新的药物及新的疗法不断涌现并应用于临床,尤其是靶向治疗的出现,突破了肺癌治疗的瓶颈,使得5年生存率不断提高。EGFR是NSCLC中最常见的突变类型,EGFR-TKI演绎了肺癌精准治疗领域的一个传奇,经过10余年的研究探索,EGFR-TKI药物更新迭代,EGFR突变NSCLC细分为不同的亚型,不同EGFR突变亚型的NSCLC在选择TKI治疗时也各有侧重。


    达可替尼(多泽润)属于第二代EGFR靶向药,特点是泛EGFR抑制剂,除抑制EGFR还能抑制HER2、HER4靶点,抑制靶点多药劲大。达可替尼是目前唯一在亚裔人群和L858R人群的一线(初始)单药治疗总生存期获益上击败第一代靶向药吉非替尼的。达可替尼一线治疗亚裔人群的中位总生存期达37.7个月,相比吉非替尼组的29.1个月显著延长。达可替尼一线治疗EGFR 21外显子L858R突变人群的中位总生存期达32.5个月,相比吉非替尼组的23.2个月显著延长。

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