尼达尼布治疗肺纤维化效果如何呢?

2021-06-12 16:40:28

参与INPULSIS-ON 试验的734名患者中,430名患者之前在 INPULSIS试验中使用过尼达尼布并在INPULSIS-ON 试验中继续使用,304名患者在 INPULSIS试验中使用了安慰剂并在 INPULSIS-ON 试验中启动了尼达尼布的治疗。 INPULSIS-ON 的研究结果进一步证实了尼达尼布可为 IPF 患者提供长期获益。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:治疗效果
  • 尼达尼布(别名:维加特)适用于肺纤维化的治疗,那尼达尼布治疗肺纤维化效果如何呢?


    NPULSIS-ON 是一项启动于2012年的开放性延展试验,旨在评估尼达尼布用于肺纤维化(IPF)患者时的耐受性、安全性和疗效。


    凡完成两项52周 INPULSIS试验之一的患者均符合参加条件。INPULSIS-ON 的主要目标在于通过考察临床和实验室评估以及不良事件的记录,来明确尼达尼布用于 IPF 患者时的长期安全性和耐受性。


    探索性疗效终点包括192周内所计算出的 FVC 年下降率,从入组到第192周 FVC (mL)的绝对变化,到首次急性加重的时间和到死亡时间。参与INPULSIS-ON 试验的734名患者中,430名患者之前在 INPULSIS试验中使用过尼达尼布并在INPULSIS-ON 试验中继续使用,304名患者在 INPULSIS试验中使用了安慰剂并在 INPULSIS-ON 试验中启动了尼达尼布的治疗。


    INPULSIS-ON 的研究结果进一步证实了尼达尼布可为 IPF 患者提供长期获益。


    尼达尼布获批用于治疗肺部罕见病—特发性肺纤维化(IPF)。用肺功能年下降率来评估,尼达尼布已被证实可以减缓疾病进展。尼达尼布是两种已被证实可延缓IPF进展的药物之一,这两种药物也是目前仅有的获批并被国际指南推荐用于 IPF 患者的治疗药物。




    目前,尼布尼布还在系统性硬化症相关的间质性肺疾病(SSc-ILD)和其他类型进行性纤维化性间质性肺疾病患者中进行研究(PF-ILD)。

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