多泽润对肺癌有效果没?

2021-06-13 16:39:09

多泽润(达克替尼,达可替尼)是最新获批的肺癌治疗药物,多泽润对肺癌有效果没?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 多泽润(达克替尼,达可替尼)是最新获批的肺癌治疗药物,多泽润对肺癌有效果没?


    辉瑞与SFJ 制药公司达成了一项协作开发协议,跨多中心进行ARCHER 1050研究。ARCHER 1050研究是一项全球范围内的临床三期头对头试验,该研究针对不可手术切除、EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗,在完成全身治疗后至少12个月无疾病进展。共有452例患者被纳入研究,按1:1比例进行随机分配,分别服用多泽润(达克替尼,达可替尼)45 mg(n=227)或吉非替尼250mg(n=225)。随机分组的依据主要是受试者所在区域和EGFR突变状态。该研究的主要终点是由独立放射影像中心(IRC)盲法评估的无进展生存期。关键的次要评估指标包括研究者评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、治疗持续时间(DoT)、总生存期(OS)和患者报告的结局(PRO)。




    结果显示, 使用多泽润(达克替尼,达可替尼)一线治疗后,与吉非替尼相比,亚洲患者亚组实现了无进展生存期(由独立放射影像中心(IRC)盲法评估)的显著延长(HR = 0.509 ,双侧P值 <0.0001)。患者按照随机方法进行了分组,而每日接受一次多泽润(达克替尼,达可替尼)治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月 。

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