多泽润治疗肺癌疗效怎么样呢?

2021-06-14 16:38:50

吉非替尼相比,达可替尼一线治疗的总生存期(OS)也得到了显著延长。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:治疗效果
  • 多泽润(达克替尼,达可替尼)是辉瑞生产的肺癌靶向药物,全面覆盖EGFR、ALK、ROS1三大靶点,多泽润(达克替尼,达可替尼)为更多患者带来更精准的治疗方案,2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予多泽润一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。


    2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。多泽润治疗肺癌疗效怎么样呢?



    多泽润获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050试验评估多泽润作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线单药治疗的功效。结果表明,接受治疗的患者无进展生存期(PFS)得到了显著延长,而延长随访结果显示,在亚洲地区EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中,与吉非替尼相比,达可替尼一线治疗的总生存期(OS)也得到了显著延长。


    此次亚组分析共纳入了346名来自中国大陆、香港、日本和韩国的亚洲患者。结果显示,使用多泽润一线治疗后,与吉非替尼相比,亚洲患者亚组实现了无进展生存期(由独立放射影像中心(IRC)盲法评估)的显著延长,双侧P值 <0.0001)。患者按照随机方法进行了分组,而每日接受一次多泽润治疗的患者的中位无进展生存期为16.5个月,吉非替尼组为9.3个月。

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