尼达尼布对肺纤维化有多大的疗效呢?

2021-06-14 16:40:44

该研究的两项试验均证实,尼达尼布(别名:维加特)能降低 IPF 患者 FVC 下降率,减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示,尼达布尼能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。尼达布尼最常见的副作用是腹泻,但程度不甚严重,大多数患者能耐受并完成治疗。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:治疗效果
  • 尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果:


    一项研究包括两项设计相同的试验 INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为 40 岁以上,5 年内诊断为 IPF,FVC≥50% 预计值,且一氧化碳弥散量(DLco)介于预计值的 30%-79%。排除其他药物的影响后,以 3:2 的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共 52 周。


    共有 1066 名患者纳入研究,INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2 分别为 515 名和 551 名,两项试验的尼达尼布组和对照组,受试者的基本情况无明显差异。


    研究结果发现,两项试验,试验组的 FVC 下降值均明显低于对照组并有统计学意义,其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组 -114.7ml,对照组 -239.9ml;INPULSIS™-2 尼达尼布组 -113.6ml,对照组 -207.3ml。两项试验, FVC 值下降 <5% 及 <10% 的患者比例,尼达尼布组均明显高于对照组。


    试验 INPULSIS™-2,首次出现急性加重的风险、至少出现过一次病情恶化的患者比例、SGRQ 的变化值,尼达尼布组的这 3 项指标均明显低于对照组,且具有统计学差异。而试验 INPULSIS™-1,上述三项指标,尼达尼布组与对照组无明显统计学差异。两项试验,尼达尼布组的死亡率、呼吸疾病死亡率与对照组无差异。




    该研究的两项试验均证实,尼达尼布(别名:维加特)能降低 IPF 患者 FVC 下降率,减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示,尼达布尼能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。尼达布尼最常见的副作用是腹泻,但程度不甚严重,大多数患者能耐受并完成治疗。

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