艾乐替尼中文说明书

2021-07-02 10:03:15

  1适用范围

  alectinib/" target="_blank" >艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)用以医治间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性肿瘤转移非小细胞肝癌(NSCLC)病人。

  2使用方法使用量

  艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)的强烈推荐使用量为每日2次内服600Mg。直到病症进度或发生不能接纳的毒性。

  3制剂和包裝

  150mg硬胶囊,乳白色。

  4禁忌

  暂未。

  5警示和常见问题

  肝毒性。

  间质性肺疾病(ILD)/肺炎。

  肾病综合症。

  心跳过缓。

  比较严重肌疼和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

  试管胚胎-胎宝宝毒性。

  6不良反应

  有28%产生比较严重不良反应,在其中肺炎(4.6%)和肾脏功能危害(3.9%)。用艾乐替尼医治的病人中有3.3%产生造成了巨大不良反应,在其中肾损伤(2例),卒死、心脏猝死和肺炎(各1例)。 11%的病人因不良反应永久性停止使用艾乐替尼。 造成停止使用艾乐替尼的不良反应包含肾脏功能危害(2.0%),高总胆红素尿症(1.3%),ALT升高(1.3%)和AST升高(1.3%)。 在艾乐替尼组里,各自有16%和19%的病人因不良反应产生使用量降低和药品终断。造成艾乐替尼组里使用量更改的最普遍不良反应是高总胆红素尿症(6%),AST升高(5%),ALT升高(4.6%)和肺炎(3.3%)。

  7 药品相互影响

  暂未有关科学研究。

  8在特殊群体中应用

  孕期:艾乐替尼可在孕妈妈服食时造成胎宝宝损害。 

  哺乳期间:现阶段都还没有关人乳中艾乐替尼或其类化合物的存有。 艾乐替尼的纯母乳喂养宝宝很有可能发生比较严重不良反应。小儿科主要用途:艾乐替尼在少年儿童病人中的安全系数和实效性并未

  老人应用:暂未有关科学研究。肾病综合症:针对轻微或轻中度肾损伤病人,不建议开展使用量调节。 艾乐替尼并未在比较严重肾病综合症(肌酐清除率小于30 mL / min)或终末期肾病病人中的安全系数开展评定。肝损害:针对轻微肝损伤病人(总胆红素小于或等于一切正常限制(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)超过ULN或总胆红素超过ULN和一切AST的1.0至1.5倍),提议不必调节使用量。并未科学研究艾乐替尼对轻中度或中重度肝脏功能危害病人的安全系数。

  

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