依维替尼联合阿扎胞苷在新确诊的急性髓系白血

2021-07-05 10:03:11

  现阶段维奈托克和阿扎胞苷的组成已变成英国不可以承受加强治疗的新确诊(ND)AML患者的规范计划方案。

  伴随着Ivosidenib(依维替尼)的引进,对于IDH1遗传基因突变的创新缓聚剂(m IDH1),该缓聚剂靶向治疗该遗传基因中的细胞突变,约10%的AML患者存有该突变。当被用以IDH1 ND AML患者的单药治疗时,依维西尼布已表明出54.4%的总减轻率和42.4%的放任不管率。为了更好地进一步改进这种无法治疗患者的愈后,来源于Ib期临床研究的数据信息(NCT02677922)在ND AML患者中科学研究ivosidenib和阿扎胞苷组成的安全性和实效性,并在2019年血液肿瘤学好 (SOHO)大会上发布。

  一共征募了23名不宜开展加强放化疗m IDH1 ND AML的成年人患者(在使用量明确环节为7名,在拓展环节为16名)。

  依维替尼(500 mg,1/日,内服)协同阿扎胞苷(75 mg/m2,28天治疗过程的前7天服药,皮内注射),中位随诊時间为16.一个月。截至2019年2月19日,10名患者(43.5%)仍在接纳治疗。

  12个月的整体存活率为82%,整体减轻率是78.3%,中位响应速度为1.八个月,放任不管率是60.9%,中位時间为3.七个月(95%CI,0.8 �C 15.7),截至数据信息时中位减轻延迟时间未做到。IDH突变清除率和放任不管率中间有非常好的一致性,14位得到放任不管的患者中有10位(71.4%)的脊髓单核细胞中的mIDH1得到消除。

  安全性

  血小板低症,恶心想吐和腹泻是最普遍的不良反应,不管缘故怎样。一共六人死亡;沒有与治疗相关的身亡(三人因败血病接纳治疗,三人因病症进度接纳随诊)。关键产生的3-四级欠佳安全事故为血小板低症,缺铁性贫血和发烫性单核细胞降低。

  ivosidenib和azacitidine协同治疗在IDH1为m的AML患者中的功效数据信息不错。报导的安全性与依维西尼和阿扎胞苷单一治疗法一致。现阶段,该组成已在三期临床实验AGILE(NCT03173248)中开展了科学研究,研究对象为不宜加强治疗的m IDH1 ND AML患者。

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