泊马度胺可以用于治疗多发性骨髓瘤吗?

2021-07-12 10:04:22

  针对难治性或发作的窦汇区骨髓瘤患者来讲,假如其对硼替佐米或来那度胺医治反映不佳得话,那麼现阶段基本上不会有合理的治疗方法。

  Pomalyst(泊马度胺,pomalidomide)单药治疗发作的窦汇区骨髓瘤的实际效果比较有限,可是当其与地塞米松协同运用时,研究者们留意存有协同作用。本科学研究中,意大利萨拉曼卡高校的Jesus San Miguel等较为了在难治性或发作的窦汇区骨髓瘤患者中,泊马度胺协同小剂量地塞米松和大剂量地塞米松只用的治疗效果和安全系数,并将其科学研究結果发布在Lancet Oncol线上刊物上。

  它是一项多管理中心、敞开式标识、任意3期临床实验,在澳洲、澳大利亚、欧洲地区、乌克兰和英国的科学研究中心开展。试验者的当选规范以下:早已获得诊断的难治性或发作的窦汇区骨髓瘤患者,以往最少产生过2次硼替佐米或来那度胺的医治不成功。

  研究者将合乎以上规范的试验者依照2:1的占比任意分成2组,一组接纳的治疗方案为泊马度胺(第一至二十一天依照2mg/kg的剂量内服),与此同时协同小剂量的地塞米松(在第一、8、15和22天和以40mg/kg的剂量内服);另一组接纳大剂量地塞米松医治(在第一-四天、第9-12天和第17-20天以40mg/kg的剂量内服),医治一直不断到患者的病症发生进度或发生患者不可以承受的毒副作用反映。

  研究者依据患者的年纪(不大于75岁或超过75岁)、病况(难治性或发作和难治性或对硼替佐米不可以承受)及其以往所接纳的医治(2种或2种之上)对其开展分层次。本科学研究的关键终点站事情为无进度存活期。研究者选用意愿医治分析方法对科学研究結果开展剖析。本科学研究在ClinicalTrials.gov和EudraCT各自开展申请注册,许可证号各自为NCT01311687和2010-019820-30.

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