维奈妥拉初治AML患者的有效性和安全性如何?

2021-07-13 10:05:30

  维奈妥拉是一款全球创新的可选择性靶向治疗b细胞淋巴肿瘤-2(BCL-2)蛋白质的药品。他们的规格型号分别是10MG x 14粒、50MG x 7粒、100MG x 14粒及其100MG x 112粒。

  VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO.坚信很多人都很好奇这三个在其中有哪些联络。总而言之,这三种是一个药物。VENCLEXTA是罗氏Roche的Genentech单位与艾伯维AbbVie联合开发的,俩家企业以VENCLEXTA为备案名字在美国一同市场销售,宣布于2016/04/11于美国FDA第一次宣布问世,宣布踏入协助有必须 的病人的道上。而AbbVie则以VENCLYXTO这药品名称再次在美国之外的地区售卖。对于VENETOCLAX,则是科学的视角来叫法药物,也就是成份原材料名称,一般状况下到科学科学研究中更为非常容易见到专家学者以维奈妥拉来叫法大家。

  此外在这儿说下艾伯维AbbVie于6月公布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了III期临床研究(VIALE-A科学研究)的結果,该科学研究评定了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷医治初治AML病人的实效性和安全系数,结果显示,对比于安慰剂效应联合阿扎胞苷,venetoclax联合阿扎胞苷能延长整体存活期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷能够 将身亡风险性减少34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。

  Venetoclax联合医治组病人的负相关OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂效应组病人的负相关OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。除此之外,接纳维奈妥拉联合阿扎胞苷医治的病人中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)做到了CR CRi,而接纳安慰剂效应联合阿扎胞苷医治的病人中仅有28.3%(95%CI:21.1-36.3)做到了CR CRi(p <0.001)。

  VIALE-A实验中观查到的安全系数与维奈妥拉与阿扎胞苷的已经知道安全系数一致。接纳venetoclax联合阿扎胞苷医治的病人中最普遍的不良反应(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板低症(46%)、恶心想吐(44%)、严重便秘(43%)、单核细胞降低症(42%)、发烫性单核细胞降低症(42%)和拉肚子(41%)。在Venetoclax组里有3例病人汇报了恶性肿瘤融解综合症(TLS),而在安慰剂效应组里则沒有。全部这种全是短暂性的生物化学转变,可根据应用血尿酸代谢剂处理。

  有可能会有些人会问,维奈妥拉有不一样的规格型号,就是指有不一样的作用吗?一般来说仅仅规格型号不一样,在不一样的适用范围之中很有可能有不一样的相匹配使用量,医师提议的应用使用量也很有可能不一样。一般而言,起止使用量为每日20 mg,并在5个星期内慢慢提升至每日400 mg.随后以每日400 mg的使用量再次服食。

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