【 Tibsovo (Ivosidenib)简介说明】 　　Tibsovo(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治疗 IDH1 基因突变的复发

近日，美国FDA批准制药公司AgiosPharmaceuticals的药物 TIBSOVO （ivosidenib）上市，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。急性骨髓性白血病（AML），是一种骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常

AML是一种血液和骨髓恶性肿瘤，病情发展迅速，该病是成人群体中最常见类型的急性白血病，约占全部急性白血病病例的80%。在美国，每年大约2万例新病例，大多数AML患者病情最终会复发。R/R AML预后很差，5年生存率约为27%。在6-10%的AML患者中，突变的IDH1酶阻

急性髓性白血病（AML）是一种病情进展十分迅速的癌症，它形成于骨髓，可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低，很多患者死于这种疾病。 　　作为首个IDH1抑制剂类口服剂， 依维替尼 （ivosidenib）被美国FDA批准用于治疗携带一种特定基

急性髓性白血病（AML）是一种病情进展十分迅速的癌症，它形成于骨髓，可导致血液及骨髓中异常白细胞数量升高。其五年生存率也比较低，很多患者死于这种疾病。 　　作为首个IDH1抑制剂类口服剂， 依维替尼 （ivosidenib）被美国FDA批准用于治疗携带一种特定基

急性骨髓性白血病（AML），是一种骨髓性白细胞（而非淋巴性白细胞）异常增殖的血癌。其特点是骨髓内异常细胞的快速增殖而影响了正常血细胞的产生，是成年人最常见的急性白血病，其发病率随着人的年龄而增加，大多数AML患者最终会复发。R/R、 AML的预后较差，

美国FDA批准IDH1抑制剂 tibsovo 扩展适应症范围，用于一线治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。这些患者超过75岁或者由于其它合并症不能接受强力诱导化疗。 　　 tibsovo 是一款“first-in-class”口服IDH1抑制剂。

近日，美国FDA批准制药公司AgiosPharmaceuticals的药物TIBSOVO （ivosidenib）上市，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者。 　　此次FDA批准 tibsovo ,用于具有IDH1突变的R/R AML患者是基于一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和

美国FDA的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）旨在加速用于严重或危及生命的疾病治疗药物的开发和审批。通常获得该认定的药物已有初步临床证据表明，其在一个或多个具有临床意义的终点指标上较现有疗法有显著改善。 　　Agios Pharmaceutica