利妥昔单抗 原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华，这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。2018年销售额为67.52亿瑞士法郎。医药魔方数据显示，国内利妥昔单抗类似物申报上市的企业，除了复宏汉霖开发的利妥昔单抗注射液已于2019/3/4获得NMPA批准上市，还有信达生物

　　CD20是表达于B细胞表面的抗原分子,可通过调节跨膜钙离子流动直接对B细胞起作用,在B细胞增殖和分化中起重要的调节作用。抗CD20单抗可以特异性地结合B细胞表面的CD20抗原,通过直接诱导细胞凋亡、介导抗体依赖细胞的细胞毒性作用机制清除B淋巴细胞,从而抑制

10月9日，信达生物宣布，其与美国礼来制药共同开发的抗肿瘤药物达伯华正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是继达伯舒、达攸同、苏立信之后信达生物第4个获批上市的单克隆抗体药物。信达生物因此成为中国拥有单抗药品上市数量最多的制药企业。 　　达伯

利妥昔单抗，商品名为 美罗华 。这是一种能耗竭B细胞的靶向药。通俗的说就是，利妥昔单抗能清除掉人体的B细胞。B细胞可产生自身抗体，而自身抗体不仅能造成组织病理变化，而且还能恶性循环自我生成。清除B细胞，可以让许多与自身抗体有关的疾病得到临床改善

血小板减少的发病机制一般认为是B细胞异常导致的免疫功能紊乱所致。 美罗华 (利妥昔单抗)是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体，能够与跨膜CD抗原特异性结合，可以有效地清除异常的B细胞克隆。所以，在临床上，这是一种常会用到的药物。 　　什么时候会用到 美罗华

PRIMA研究9.8年随访结果显示，在进行维持治疗的FL患者中， 利妥昔单抗 组和观察组的中位无进展生存期（PFS）分别为10.5年和4.1年，利妥昔单抗维持治疗可显著降低疾病进展风险达50%。基于此，2019年底，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了单药美罗华（利妥

利妥昔单抗( 美罗华 )还应用于慢性淋巴细胞白血病、原发皮肤B细胞淋巴瘤、乙型肝炎等。 　　1、慢性淋巴细胞白血病 　　在无17p缺失CLL的一线治疗中，对于年龄≥70岁者，可选用苯丁酸氮芥±泼尼松，或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺 长春新碱 泼尼松)]，或

　　在无17p缺失CLL的一线治疗中，对于年龄≥70岁者，可选用苯丁酸氮芥±泼尼松，或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺 长春新碱 泼尼松)]，或阿仑单抗，或苯达莫司汀，或美罗华(R)，或氟达拉滨(F)± 美罗华 ;对于年龄70岁或年龄更大但合并症指标良好者，可选

　　 美罗华 （利妥昔单抗）为分子靶向药物，其对非霍奇金淋巴瘤，尤其是 CD20 的复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤的治疗非常有效。临床上，该药还可用于治疗慢性淋巴细胞白血病。与氟达拉滨和环磷酰胺组成FCR方案，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗，是目前