狄诺塞麦又叫做地舒单抗,是2019年5月在我国上市的一款新药,用于治疗骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者,这也是第一批临床急需境外新药名单中的药物之一。
狄诺塞麦(地舒单抗)2010年6月,被美国FDA批准上市,商品名:Prolia,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后狄诺塞麦的适应症不断扩大,又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。
狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK配体的单克隆抗体,商品名Xgeva,又被叫做地舒单抗。2019年5月在我国获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
狄诺塞麦(别名:地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,最早在2010年获批上市。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),与已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同,狄诺塞麦阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减
狄诺塞麦国内上市了吗?2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(安加维)狄诺塞麦注射液(别名:地舒单抗)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。狄诺塞麦的上市,为中国患者带来了一种
狄诺塞麦2010年先是被批准上市,用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。随后,美国FDA也批准了狄诺塞麦的上市申请。2019年5月狄诺塞麦在中国获批上市,国内也被译作地舒单抗。