2023年 3月 25日

罗氏kadcyla在国内上市了吗?

罗氏kadcyla在国内上市了吗?T-DM1接受了FDA的优先审查程序。当时并没有其他有效的替代治疗药物的存在或与已批准药物能够与其疗效相比,因此FDA将提供快速的六个月的药物审查程序,在同一时刻,随着中国的医改,在美国获批T-DM1之后7个月的时间,中国也同步上市了T-DM1。2020年1月21日,国家药品监督管理局正式批准赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗,T-DM1)上市。