2018年7月，默沙东帕博利珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局审批，用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。此次帕博利珠单抗从提交申请到获批仅用了短短五个多月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。