芦卡帕利 / 卢卡帕尼 （Rubraca/rucaparib）的适应症芦卡帕利/卢卡帕尼（Rubraca/rucaparib）作为单药，适用于：治疗具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者，患者既往应接受过不少于两种化疗方案的治疗。 　　医务人员应通过FDA批准的Foundation Focus CDxBRCA

美国FDA已批准靶向抗癌药 芦卡帕利 / 卢卡帕尼 ( Rubraca ) 一个新的适应症，作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。治疗方面，应

TRITON2（NCT02952534）是一项多中心、单臂II期研究，评估了Rubraca治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的转移性mCRPC男性患者的疗效和安全性。主要疗效结果通过改良的RECIST 1.1版/PCWG3标准、通过盲法独立放射学审查（IRR）评估确定ORR和DOR.前列腺

　　支持批准 芦卡帕利 / 卢卡帕尼 ( Rubraca ) 新适应症的补充新药申请（sNDA）数据集中纳入的可评估患者群体包括：（1）62例携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）、具有可测量疾病的RECIST-可评估患者（IRR）；（2）115例携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）

　　Rucaparib是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以阻断参与修复受损DNA的酶。PARP和BRCA一样，是细胞内负责修复DNA突变的主要“工具”，二者共同守护细胞的健康。 　　所以当PARP的功能被Rucaparib抑制后，本身就携带受损BRCA基因的癌细胞内

　　 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症，之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的卵巢癌等。Rubraca

　　 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 这是一种口服有效的小分子PARP抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3.此次批准也是Rubraca在美国监管方面获批的第三个适应症，之前获批的适应症包括复发性卵巢癌、携带BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的卵巢癌等。Rubraca是

　　目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市，除了卢卡帕尼（Rucaparib）之外，还有阿斯利康的Lynparza（奥拉帕尼，2014/12/19）、Tesaro公司的Zejula（尼拉帕尼，2017/3/27）。 　　 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) 是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂

　　前列腺癌基金会执行副总裁兼首席科学官Howard Soule博士表示：“FDA批准 芦卡帕利/卢卡帕尼(Rubraca) ,对转移性去势抵抗前列腺癌和携带有害BRCA突变的患者来说是一个重要的里程碑。尽管近年来新的前列腺癌治疗方法已经获得批准，但大多数晚期前列腺癌患