使用英国阿斯利康生产的芙仕得需要注意什么？
2024年5月14日
作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康始终相信“科学，激发无限可能”，并将科学作为一切工作的重中之重。英国阿斯利康生产的芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）能够在一线治疗、二线治疗、或者是短期内分泌治疗后的乳腺癌复发治疗中都表现出了单药治疗的积极效果，但同时也有一些事项需要患者注意。
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作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康始终相信“科学，激发无限可能”，并将科学作为一切工作的重中之重。英国阿斯利康生产的芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）能够在一线治疗、二线治疗、或者是短期内分泌治疗后的乳腺癌复发治疗中都表现出了单药治疗的积极效果，但同时也有一些事项需要患者注意。
芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。推荐剂量是肌注一月一次，每次250mg，可单次注射（1次 5ml）或分2次注射（1次2.5ml），应缓慢注射。目前，内分泌一线治疗中，芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）是最好的单药治疗选择，其PFS在一线内分泌治疗中最长。FALCON研究结果表明，芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）一线治疗晚期乳腺癌的疗效显著优于阿那曲唑，PFS可延长约3个月（16.6 vs 13.8个月）。
芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）是他莫昔芬耐药以及雌激素灵敏的人乳腺癌（MCF-7）细胞系成长的可逆性抑制制剂，2002年在美国获批上市，临床上用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，为医疗行业带去意义深远的变化。阿斯利康的乳腺癌新药芙仕得（氟维司群，Fulvestrant）于2002年在美国获批上市，主要用于治疗在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。芙仕得（氟维司群，Fulvestrant）2011年在我国获批上市，是国内获批的早期乳腺癌辅助治疗药物。芙仕得（氟维司群，Fulvestrant）为国内乳腺癌患者带来了新的治疗方案。在一线治疗、二线治疗、或者是短期内分泌治疗后的复发治疗中，芙仕得（氟维司群，Fulvestrant）都表现出了单药治疗的积极效果。
芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）为竞争性的雌激素受体拮抗剂，其亲和力与雌二醇相似。它的作用机制与下调雌激素受体（ER）蛋白水平有关。与ER的亲和力接近雌激素，是他莫西芬的100倍，是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物。在一项临床试验中对比了芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）和雷洛昔芬的有效性，结果显示芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）组与雷洛昔芬组的总生存时间对比为18个月VS16个月，临床获益率为92.8%VS46.4%，客观有效率分别57.1%VS21.4%，两组比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。
2002年，芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）在美国获批上市，临床上用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）是他莫昔芬耐药以及雌激素灵敏的人乳腺癌（MCF-7）细胞系成长的可逆性抑制制剂，在治疗乳腺癌方面发挥了积极的作用。 作为处方药，芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）的使用需要在有相关治疗经验的医生指导下进行，推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚不清楚更高剂量在中国患者中的安全性，患者最好不要盲目用药。对芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）活性成份或任何辅料过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女以及严重肝功能损害的患者禁止使用。
芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）的适应症是治疗在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，2002年在美国获批上市。芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）是一种竞争性的雌激素受体拮抗剂，与ER的亲和力接近雌激素，是他莫西芬的100倍，也是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物。而且作为一种内分泌疗法，芙仕得（氟维司群,Fulvestrant）的使用不会产生传统化疗出现的一些不良反应，安全性较高，患者的依从性也比较好。
DESTINY-Breast01试验的结果，在纳入的167例可评估患者中，有107例病情得到缓解，Enhertu单药治疗的客观缓解率(ORR)为64.1%、中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月。患者获得明显的临床获益。那么，阿斯利康的乳腺癌新药Enhertu在中国上市了吗？
Enhertu由人源化抗HER2-IgG1单克隆抗体，通过基于四肽的可切割连接物共价连接到拓扑异构酶I抑制剂（DXd，喜树碱类似物）组成。Enhertu具有持久的疗效，可能会改变这些晚期乳腺癌患者的治疗方式。今天咱们就来详细了解一下英国阿斯利康的Enhertu是治什么的？
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