2013年1月，原研药来那度胺在中国初次获准，适应症为：协同阿昔洛韦用以医治此前没经医治且不宜接纳移殖的MM成人患者，商品名瑞复美。接着，该药又于2018年2月被NMPA准许拓展用以曾接纳过最少一种治疗法的窦汇区骨髓瘤的成年人患者。而本次瑞复美协同利妥昔单抗医治发作或不易治可塑性淋巴瘤新适应症已于2019年5月被FDA准许。
滤泡型淋巴瘤（FL）和边沿区淋巴瘤（MZL）是二种关键的可塑性淋巴瘤，在其中FL是最普遍的亚种，约占全部非霍奇金淋巴瘤（NHL）患病率的20%-25%，次之为MZL,约占全部NHL患病率的5%-17%。据世卫组织2018年全球癌病病发与身亡汇报可能，我国88,090例NHL病案。FL与MZL在此前接纳医治的状况下没法被除根，目前治疗方案在实效性和安全系数上又十分局限性，再加上患者一般大龄多有病发症，现阶段这一行业存有高宽比未被达到的诊疗要求。
本次瑞复美新适应症的发售申请办理是根据一组临床医学、非临床医学及其药理学（CMC）数据信息，包含百时美施贵宝企业进行的重要3期临床研究AUGMENT的結果。AUGMENT是一项任意、双盲实验、多管理中心的临床研究，一共有358例发作或不易治滤泡型淋巴瘤及边沿区淋巴瘤患者入组该实验。
科学研究数据显示：在中国位随诊時间为28.3个月的状况下，瑞复美与利妥昔单抗组成明显提升 了患者的无进度存活期（PFS）；与对照实验（利妥昔单抗与安慰剂效应组成）对比，患者病症进度或身亡风险性减少了54%，负相关PFS提升 了2年多（39.4个月VS 14.一个月）。除此之外，瑞复美与利妥昔单抗组患者的总减轻率（78% VS 53%）、不断减轻時间（37个月VS 22个月）也明显高过对照实验。
来那度胺是现阶段很热销的一款度丙烯胺激素调节药品，发售后销售总额逐渐飙升，并于2019年提升百亿美元，变成全世界非常热销的一款MM药品。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
