一项初期临床实验[6]表明,维奈克拉(VENETOCLAX)联合利妥昔单抗医治R/R CLL患者的ORR为86%,在其中CR率为51%,脊髓中的uMRD率为57%,2年PFS率为82%。该科学研究的长期性随诊数据统计分析結果还确认了,CLL患者不用开展不断医治,得到CR或uMRD的患者停医治后仍可保持不断减轻。
一项任意、对外开放标识的Ⅲ期临床实验[7]将满足条件的R/R CLL任意分派至维奈克拉(VENETOCLAX)联合利妥昔单抗或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)组;中位随诊23.八个月后,维奈克拉联合利妥昔单抗组患者的2年PFS率明显高过BR组(84.9% vs 36.3%,P<0.001)。亚组分析表明维奈克拉联合利妥昔单抗医治在全部临床医学及分子生物学亚组(包含伴del(17p)的患者)中都有获利。
CLARITY实验[8]是一项将维奈克拉(VENETOCLAX)联合伊布替尼用以医治R/R CLL患者的II期临床实验。该科学研究数据显示,53例R/R CLL患者接纳维奈克拉联合伊布替尼医治12个月后,做到血细胞和脊髓MRD呈阴性的患者各自为53%和36%,ORR为89%,CR率为51%。中位随诊21.一个月,仅有1例患者产生病症进度,全部患者现阶段均生存;患者不良反应可控性。
此外一项对外开放标识的3期任意临床实验[9],将满足条件的伴随并发症的面诊CLL患者任意分派应用维奈克拉联合Obinutuzumab(奥妥珠单抗)或苯丁酸氮介联合奥妥珠单抗计划方案医治。科学研究数据显示,该科学研究共列入432例患者(中位年纪为72岁,中位积累病症得分评定量表得分为8份),中位随诊28.一个月,维奈克拉联合奥妥珠单抗组患者的24个月PFS率明显高过苯丁酸氮介联合奥妥珠单抗组患者(88.2% vs 64.1%);且在del(17p)和/或TP53基因突变,及其IGHV未基因突变的患者中也观查到相近結果。2组患者不良反应相近,全因死亡率各自为9.3%和7.9%。
一项由学者进行的Ⅱ期临床实验[10],致力于评定维奈克拉(VENETOCLAX)联合伊布替尼医治面诊高风险和老年人CLL患者的功效及安全系数。该科学研究共列入满足条件(具备以下特点之一:del(17p)、TP53基因突变、11q-、IGHV未基因突变或>65岁)的患者80例,中位年纪为65岁(>七十岁的患者占30%),在应用维奈克拉联合伊布替尼医治12个治疗过程后,患者的CR/CRi率为88%,uMRD率为61%;不良反应可控性。
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