瑞格非尼获欧盟批准用于胃肠道间质瘤治疗

  德国拜耳抗肿瘤药物瑞格非尼获欧洲委员会准许用于以前应用伊马替尼和舒尼替尼治疗后恶性肿瘤再次发生恶变或对2款药品没法承受的、不能摘除或肿瘤转移消化道间质瘤 (GIST) 成年人患者治疗。

  瑞格非尼获准用于 GIST 是根据重要 3 期科学研究 (GRID) 結果,結果确认瑞格非尼用于以前治疗后病症发生恶变 GIST 患者时,与安慰剂对比可大大提高患者的无进度存活期 (PFS),具备统计学意义。瑞格非尼已在欧盟国家获准用于肿瘤转移直肠癌 (mCRC) 患者治疗。

  “瑞格非尼已在全世界几个国家获准用于 GIST,包含英国和日本,大家很高兴为欧洲地区的患者给予一种新的治疗挑选,用于这类少见而且绝情的癌病”, 德国拜耳诊疗实行联合会组员 Moeller 博士研究生称。“在德国拜耳,大家专注于探寻不一样恶性肿瘤的解决方法,促进自主创新以达到医生及患者未达到的要求。”

  “GIST 是一种高宽比侵蚀性癌病,它能够 埋伏很多年不被发觉,但当诊断时,大部分患者已进度到病症的末期环节。成活率较低,伊马替尼与舒尼替尼以后的治疗比较有限”, GRID 学者 Yves-Blay 表明称。“3 期实验 GRID 确认,瑞格非尼服药患者的无进度存活期是安慰剂的 5 倍还多,对这些病症已恶变的患者有显著的改进。”

  重要 3 期科学研究 GRID 的结果显示,瑞格非尼加最好适用治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 对比,可大大提高以前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的肿瘤转移和 / 或不能摘除 GIST 患者的无进度存活期 (PFS),使病症进度或身亡风险性减少 73%。瑞格非尼治疗组均值 PFS 为 4.8 个月,比较之下,安慰剂组为 0.9 个月。PFS 提升是一致的,并与患者年纪、性別、地理区域、以前治疗方法或 ECOG 得分不相干。

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