维奈妥拉对17P缺少的漫性淋巴瘤高效率达到71%,包含近20%的放任不管,2年成活率达到84%,并且不良反应较为轻。Venetoclax(维奈妥拉)治疗前,最好是开展BCL-2,MCL-1和BCL-XL蛋白质检验。假如肿瘤细胞仅仅BCL-2很高,而沒有MCL-1和BCL-XL,那发生优良乃至奇妙疗效的几率会极大地提升。假如肿瘤细胞与此同时高表述BCL-2和MCL-1,应考虑到维奈妥拉和MCL-1缓聚剂联用。
此项准许是根据任意、多管理中心、对外开放标识对比实验(CLL14科学研究),该科学研究比照了venetoclax联合obinutuzumab(VEN G)和obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗此前没经治的CLL患者的疗效。该科学研究一共列入432例有临床表现的此前未治疗过的CLL患者。
该科学研究的关键疗效結果是由单独核查联合会评定的无进度存活期(PFS)。与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗组的患者对比,venetoclax联合obinutuzumab治疗组的患者PFS具备统计学意义上的明显改进(p<0.0001)。负相关随诊28个月,2组的负相关PFS均未做到。维奈妥拉联合obinutuzumab治疗组的总高效率为85%,对照实验为71%,p=0.0007。此外,该科学研究还确认患者脊髓和血细胞中细微残余病症呈阴性率具备统计学意义的明显提升 (每104个白细胞计数中低于一个CLL体细胞)。总存活数据信息并未完善。
在CLL/SLL患者中,维奈妥拉与obinutuzumab、利妥昔单抗联用或venetoclax单药应用时的最普遍副作用(≥20%)包含单核细胞降低、血小板低、缺铁性贫血、拉肚子、恶心想吐、上上呼吸道感染、干咳、全身肌肉人体骨骼痛疼、疲惫和浮肿。
英国FDA曾给与维奈妥拉优先选择核查资质,并授于“孤儿药”和“开创性治疗法”头衔。
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