来源于二项III期科学研究INPULSIS实验的归纳数据信息表明,在第52周时,根据用劲肺功能精确测量,尼达尼布医治组得到心肺功能改进或平稳的患者总数是安慰剂效应组患者的二倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂效应组为18.0%)。INPULSIS-ON实验的亚组分析表明,根据个人耐受力,不管其接纳的使用量怎样(150mg BID,100mg BID,或选用二种给药计划方案),尼达尼布医治组患者在96周期内的用劲肺功能年下降率均类似。除此之外,尼达尼布与安慰剂效应医治组患者中的关键心脑血管病不良反应发病率相仿,而且都较为低2,3,4。
强烈推荐使用量:尼达尼布每日2次,一次150mg,间距约12小时,与食材服食。假如不可以承受,可减药至100mg BID。
药动学:尼达尼布药物半衰期为9.5钟头,在进餐标准下内服给药后约2至4钟头抵达较大血浆浓度,给药后一周做到恒定血浆浓度(1.04倍较大血浆浓度)。尼达尼布血浆浓度与使用量线性相关。P-gp或CYP3A4缓聚剂一同给药很有可能提升尼达尼布血浆浓度。P-gp或CYP3A4诱导剂一同给药很有可能降低尼达尼布血浆浓度。抽烟会降低血浆浓度。
空着肚子标准下内服给药,血浆浓度降低20%。性別不危害患者尼达尼布血浆浓度。年纪危害尼达尼布血浆浓度,相对性62岁患者,四十五岁患者的血浆浓度降低16%,76岁患者提升13%。患者体重危害尼达尼布血浆浓度,相对性71.5kg体重患者,100kg体重患者的血浆浓度降低19%,50kg体重患者的血浆浓度提升25%。经体重校准后,我国患者的血浆浓度比高加索患者提升33%。尼达尼布与多西他赛联用,不危害彼此之间的药动学。抗酸药不危害患者尼达尼布血浆浓度。
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