慢性乙型肝炎是 HCC 的发病高风险要素,欧美国家群体感染丙肝病毒感染(HCV)较多,亚洲地区则以乙肝病毒感染(HBV)感染为主导。初期的中小型回顾性分析提醒存有 HBV 感染的进度期 HCC 病人应用索拉非尼很有可能功效较差,那麼乙肝病毒感染情况是不是危害索拉菲尼功效?针对发病原因与治疗的关联性一直是临床医学致力于探寻的方位,早在索拉非尼发售实验就被剖析过。
二项 III 期申请注册临床实验 Sharp [2] 和 Oriental[3] 在设计方案时已考虑到乙肝病毒感染的有关要素。回望二项科学研究的結果,Oriental 列入的病案有 73.0% 存有 HBV 感染,8.4% 存有 HCV 感染;比较之下,Sharp 的入组病案仅 12.0% 存有 HBV 感染,而 HCV 感染率是 30%。
二项科学研究中索拉菲尼组负相关 OS 均明显善于安慰剂对照组,索拉非尼的相对性获益度(HR)类似(0.68 vs. 0.69),这种结果显示:存有 HBV 或 HCV 感染的进度期 HCC 病人运用索拉非尼可获得一致的生存获益。
HCV 病人也许能从索拉非尼治疗中获益大量
2016 年,Bruix 等在 APASL 年大会上共享了 Sharp 及 Oriental 二项科学研究的归纳剖析[4],不管 HBV 或 HCV 感染情况怎样,与安慰剂效应组对比,索拉非尼治疗各亚组病人具备一致的生存获益;但 HCV 病人很有可能生存获益更加明显(见下表)。
索拉菲尼 vs. 安慰剂效应, HCV- 7.6 月 vs. 6.8 月, HCV 14.0 月 vs. 7.9 月, HBV- 9.9 月 vs. 7.4 月, HBV 6.5 月 vs. 4.8 月
Jackson 等最近发布于 JCO 的一项荟萃分析[5]一样对于此事难题开展了探寻。该科学研究融合布立尼布、舒尼替尼、利尼伐尼和索拉非尼治疗进度期 HCC 的三项头死对头 III 期临床实验数据信息,并对 HBV、HCV 感染情况和 OS 数据信息详细的 2863 例(88%)开展了 Meta 剖析。
在 HBV-/HCV 亚组中,索拉非尼治疗的生存获益明显好于三个实验药品,该亚组里接纳索拉非尼治疗的负相关 OS 为 12.6 月,别的药品为 10.2 月;在 HBV /HCV-亚组,三个实验药品和索拉非尼治疗的生存获益很有可能非常;此外2个亚组,索拉非尼治疗的生存获益一样有好于三个实验药品的发展趋势。
该剖析結果进一步说明,索拉菲尼治疗进度期 HCC 的功效整体好于别的三个实验药品,而 HCV 病人的生存获益很有可能更加明显。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。