瑞戈非尼(Regorafenib)，别名拜万戈，東家是全球500强之一的拜耳集团。很希望能为我国肿瘤转移直肠癌（mCRC）病人产生新的治疗期待。一路走来，感叹颇多，历经的临床研究承受了重重的磨练。
一种新式的内服多靶标磷酸激酶缓聚剂，构造与索拉菲尼类似，能靶向治疗功效于涉及到肿瘤毛细血管转化成和肿瘤细胞的增殖的好几个蛋白激酶，包含：毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，色氨酸蛋白激酶蛋白激酶Tie-2，RET,原癌基因c-RAF、c-Kit,丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶BRAF,MAP蛋白激酶p38等。一点也不谦逊的说，是一个颇有市场前景的抗肿瘤药品。
现阶段已在全世界90好几个国家获准用以mCRC的治疗，70好几个国家获准用以肿瘤转移消化系统质间肿瘤（GIST）的治疗。如今回想到过去历经的大中型临床研究。CORRECT 科学研究就是我历经的III 期临床实验，也是大伙儿熟识的一项全球性、多管理中心、任意、安慰剂对照实验。来源于16个国家的114个研究所参加此项实验，共760例经规范治疗后依然发生病症进度的直肠癌病人入组实验。
科学研究的关键终点站为OS, 主次终点站包含PFS、 肿瘤客观缓解率 、DCR及安全系数 。中后期剖析表明，瑞戈非尼相对性于安慰剂效应组，OS显著增加（6. 4 个月 vs. 5. 0个月 ; HR = 0. 77,95% CI: 0. 64 ~ 0. 94,P = 0. 0052），负相关 PFS 大大提高 ( 1. 9 个月 vs. 1. 7 个月 ; HR = 0. 49, 95% CI: 0. 42 ~ 0. 58,P < 0. 0001) ,DCR( 41% vs. 15% ,P < 0. 0001 ) 和 客 观 缓 解 率 ( 1. 0% vs. 0. 4% ,P = 0. 19) 提升 。
此次实验初次确认我还在mCRC里能做到总存活获利 。也是因为此项科学研究，在2012年9月我终于得到 FDA准许 , 用以治疗以往接纳过以氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基本的放化疗及其抗 VEGF、 EGFR 治疗 ( K-Ras 野生型 ) 的肿瘤转移直肠癌 。
除开治疗mCRC,我对肿瘤转移消化系统质间肿瘤（GIST）病人的治疗也有利。GRID 科学研究是有关瑞戈非尼治疗进度期 GIST 的一项全球性、多管理中心、任意、安慰剂对照的 III期临床研究。来源于17 个国家的57 家医院门诊参与了该科学研究。病人均为经病理学病理学确认、且以往运用伊马替尼和舒尼替尼治疗不成功的肿瘤转移或不能摘除的GIST, 共 199 例病人入组。
数据显示 , 瑞戈非尼相对性于安慰剂效应，关键终点站负相关 PFS 增加 3. 9 个月 ( 4. 8 个月 vs. 0. 9 个 月 ; HR = 0. 27,95% CI: 0. 19 ~ 0. 39,P < 0. 0001) , 主次终点站 OS 的差别无统计学意义 ( HR = 0. 77,95% CI: 0. 42 ~ 1. 41,P = 0. 199),DCR明显提升 ( 52. 6% vs. 9. 1% ,P <0.0001) 。
根据 GRID 科学研究結果 ,2013 年 2 月英国 FDA 准许用以伊马替尼和舒尼替尼治疗不成功的进度期 GIST 治疗。一点也不谦逊的说，到此，弥补了规范治疗不成功后mCRC 和GIST病人未被达到的治疗要求。
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