应当由具备确诊和治疗IPF工作经验的医生运行本品的治疗。
维加特强烈推荐剂量为每一次150 mg,每日2次,给药间距大概为12小时。
依据病人承受水平可降低剂量至100mg,每日2次,治疗逐渐前及给药全过程中需按时做肝功能检查,一旦发生肝功异常,应降低剂量或断药(参照[常见问题]、[不良反应])。
维加特应与食材同屏,自来水吞服整颗胶襄。本品有苦涩味,不可咬合或磨碎服用。尚不清楚咬合或磨碎胶襄对尼达尼布药动学的危害。
假如漏多服一个剂量的药品,应在下一方案吃药時间再次服用强烈推荐剂量的药品,不可补服漏服的剂量。不可超出强烈推荐的每日较大剂量300 mg.
剂量调节
怎样可用,除开对症治疗治疗之外,本品的不良反应解决(参照[常见问题]、[不良反应])可包含降低剂量和临时终断给药直到特殊不良反应减轻至容许再次治疗的水准。可选用详细剂量(每一次150 mg,每日2次)或降低的剂量(每一次100 mg,每日2次)从头开始本品治疗。假如病人不可以承受每一次100 mg,每日2次,则应终止本品治疗。
肝酶上升很有可能必须 调节剂量或终断治疗。天冬氨酸氨谷丙转氨酶(AST)或丙氨酸氨谷丙转氨酶(ALT)提高在1.5倍标准值限制(ULN)以内,且无轻中度肝损害(Child Pugh B)征兆时,可终断治疗,或将本品降低剂量至每一次100mg,每日2次。当肝酶修复至基准线值时,再次应用本品降低剂量(每一次100mg,每日2次)治疗,接着可提升至详细剂量(每一次150 mg,每日2次)。
当AST或ALT>1.5倍ULN,或有轻中度肝损害(Child Pugh B)的临床症状或病症时,应停止使用本品。
针对轻微肝损害病人(Child Pugh A级),谨慎使用。
特殊家庭
少年儿童群体
并未在临床研究中科学研究本品在少年儿童病人中的安全系数和实效性。
老年人病人(≥65岁)
与年纪低于65岁的病人对比,未在老年人病人中观查到安全系数和实效性的整体差别。不用依据病人年纪调节起止剂量。对≥75 岁的病人更有可能必须 根据降低剂量的方法来管理方法不良反应。
种族
根据人群药动学(PK)剖析,不用调节本品的起止剂量。黑种人病人的安全系数数据信息比较有限。
年纪、休重和性別
依据人群药动学剖析,年纪和休重与维加特曝露量相关。殊不知,他们对曝露量的危害并不大,不用调节剂量。性別对尼达尼布的曝露量沒有危害。
肾损伤
低于1%的单剂量尼达尼布是根据肾脏功能代谢的。不用对轻微至轻中度肾损伤病人的起止剂量开展调节。并未在中重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)病人中对尼达尼布的安全系数、实效性和药动学开展科学研究。
肝损害
维加特关键根据胆液/排泄物代谢清除(> 90%);其曝露量在肝损害病人(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。
在轻微肝损害(Child Pugh A)的病人谨慎使用。
在轻微肝损害(Child Pugh A)的病人中,在开展不良反应管理方法时,应考虑到终断或终止治疗。
并未在归类为Child Pugh B和C级的肝损害病人中开展尼达尼布的安全系数和实效性的科学研究。因而,不建议应用本品对轻中度(Child Pugh B)和中重度(Child Pugh C)肝损害病人开展治疗。
烟民
抽烟与维加特的曝露量少相关。这很有可能更改本品的功效。激励病人在接纳本品治疗前终止抽烟,在应用本品期内应防止抽烟。
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