靶向治疗药物发生以前,患者全是先开展化疗,靶向治疗药物发生以后,EGFR突变的患者一线强烈推荐靶向治疗药物。可是易瑞沙那样的靶向药物医治一年上下,绝大多数患者都难以避免的发生抗药性,造成众多患者们的担忧。
癌度以前发表一篇文章(EGFR突变末期肝癌一线应用化疗协同易瑞沙获利更强),强调EGFR突变患者一线医治,对比易瑞沙和化疗独立医治,协同应用药品组的无进展存活期更强,具备显著的优点。
那么问题来了,一线应用易瑞沙抗药性后,还能否再次从易瑞沙协同化疗计划方案中获利呢?要回应这个问题,一如既往,我们要从高级别临床研究中找到答案。IMPRESS科学研究便是对于这个问题精心策划的。
IMPRESS科学研究在EGFR突变呈阳性且历经一线易瑞沙医治以后发生进展(按实体肿瘤功效点评规范1.1)的末期非小细胞肺癌患者中,较为了再次运用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的医治結果。
该科学研究由欧洲地区及亚洲地区共11个我国71个管理中心一同参加,入组265人,所有为18岁以上有确立的病理学病理学,一线应用易瑞沙医治后发生进展,选用中央区组随机化方法任意分成133人的易瑞沙组与132人的安慰剂组,2组患者均协同顺铂 培美曲塞的化疗计划方案,开展数最多六个周期时间的医治,直到病症进展或产生不可以再次的状况发生,该试验选用双盲实验标准,科学研究终点站为无进展存活期(PFS)、总存活期(OS),与此同时也对安全系数开展评定。
PFS的随诊結果截止时间为2014年5月5日,易瑞沙组是98人(74%)发生进展,安慰剂组是107人(81%)发生进展,2组的负相关无病症进展存活時间(PFS)均为5.4个月;在其中最广泛产生的不良反应为恶心想吐、胃口降低,3级之上的医治不良反应发生頻率最大的为缺铁性贫血,次之为单核细胞降低;易瑞沙组产生比较严重不良反应为28%,安慰剂组为21%。
OS的最后随诊結果此前线上发布于英国《临床肿瘤学杂志》(JCO)上,再次运用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗对比,安慰剂组的OS好于易瑞沙组(19.5月 vs 13.4月)。
从亚组分析中发掘关键点,在T790M突变呈阳性的患者中,这类不好具备应用统计学明显实际意义,但在T790M突变呈阴性患者中未做到应用统计学明显实际意义。PFS在不一样医治组的T790M突变呈阳性患者中是类似的,并且在T790M突变呈阴性患者中观查到的差别未做到应用统计学明显实际意义。
IMPRESS的最后OS数据信息适用以前的PFS結果,并且足够警示医师:抗药性进展后,选用化疗时不可再再次运用易瑞沙;在EGFR-TKI抗药性后,再次行TKI协同化疗是“邯郸学步”的作法。
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