恩曲替尼开展了二项I期实验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1.2012年至2016年期内一共有119例患者入组，负相关年纪为55岁（18-80岁）。科学研究中包含多种多样实体肿瘤（NSCLC60%、消化道癌15%、神经中枢系统软件癌4%以及他恶性肿瘤），绝大多数患者以往早已接纳过治疗（25例患者应用了ROS1或ALK缓聚剂）。在其中有一半患者（60例）具备NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。别的59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、增加、拷贝数变异、插进/删掉或无更改。根据RECIST评定，仅在带上基因融合且无以往TKI治疗史的患者中显出功效。
在25例可评定的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例（83%）根据RECIST评定得到 一部分或彻底应答。恩曲替尼也表明出脑部活力，与临床医学前数据信息一致，在其中1例NTRK1融合的NSCLC患者做到脑部彻底应答。
II期STARTRK-2为竹篮设计方案的临床研究，评定了恩曲替尼在带上NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重新排列的末期恶性肿瘤患者中的功效和安全系数。53例ROS1融合呈阳性NSCLC患者接纳了恩曲替尼做为一线TKI治疗。依据盲态单独管理中心审查（BICR），ORR为77%（95%CI 64-88），彻底应答（CR）为6%。mDOR为24.6个月（95% CI 11.4-34.8）。脑部ORR为55.0％（95％CI 32-77），脑部负相关DOR为12.9 个月（95％CI 5.6-不能可能）。
10例NTRK融合呈阳性NSCLC患者接纳了恩曲替尼治疗。在该群体中，盲态单独管理中心审查結果 ORR为70.0%（95% CI 34.75-93.33），CR为10.0%。6例CNS继发性变病的患者中，有4例患者得到 了脑部应答（2例彻底应答，2例一部分应答）。
恩曲替尼安全系数优良。在355例患者中，AEs数最多的为1-2级，41%的患者发生消化不好，次之为疲惫、头昏、恶心想吐和拉肚子（20-30%的患者）。仅有1例患者发生四级AE（AST上升），未发现5级AE.造成使用量降低或终止治疗各自为27%和4%。
恩曲替尼可做为克唑替尼的取代治疗，是肺癌脑转移患者的优选
现阶段，克唑替尼是唯一被FDA和EMA准许做为一线治疗挑选的ROS1缓聚剂，具备很多的数据信息适用，包含长期性的随诊結果。而因其具备较高的脑部活力、类似的反映延迟时间和可管理方法的药品毒副作用，可做为ROS1重新排列NSCLC患者的代替性一线治疗，扩宽了ROS1阳性肿瘤的治疗挑选。除此之外，恩曲替尼做为靶向治疗NTRK基因融合的药品，可用以治疗具备NTRK融合的NSCLC及其别的实体线肿瘤，丰富多彩了实体肿瘤的治疗方式，
必须 留意的是，针对克唑替尼抗药性的患者，恩曲替尼没法做为其事后治疗，恩曲替尼很有可能更合适用以未历经TKI治疗过的患者。
克唑替尼根据血脑屏障的工作能力较低，恩曲替尼应当做为肺癌脑转移患者的优选药品。这样一来，肺癌脑转移患者就可以延迟时间或可免于头部放化疗。而全脑开发放化疗很有可能对患者认知功能导致损害，危害患者的存活品质。
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