(1)2015年11月获批适应症:与来那度胺和阿昔洛韦,或是硼替佐米和阿昔洛韦联用,适用曾接纳最少一种治疗的多发性骨髓瘤病人。
(2)2016年6月获批适应症:与泊马度胺和阿昔洛韦联用,治疗曾接纳最少二种治疗(包含来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤病人。
(3)2017年11月获批适应症:单药用价值于曾接纳最少三种治疗(包含蛋白体缓聚剂、免疫调节剂治疗或蛋白体缓聚剂及免疫调节剂协同)后病症进度的不易治多发性骨髓瘤病人。
此外,在2017年11月,强生公司向FDA递交了协同硼替佐米、马法兰盘及泼尼松用以不宜自体干细胞移殖的新诊多发性骨髓瘤病人的治疗,若获批将变成第一个一线治疗的适应症。除此之外,Darzalex的潜在性适应症还包含多种多样败血症和淋巴肿瘤,强生公司已经开展该药的各种各样适应症临床实验。
能够 看得出,达雷木替尼的关键适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种血液系统肿瘤,现阶段全世界一共有21种多发性骨髓瘤药品。
FDA准许的治疗多发性骨髓瘤的药品关键可分成五类:1.激素调节类,关键商品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺;2.胰蛋白酶缓聚剂,关键商品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米;3.替尼类,关键商品有达雷木替尼和埃罗妥珠单抗;4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类,关键商品是帕比司他;5.传统式放化疗类和激素类。
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